核准日期：2007年05月26日

匹多莫德口服液说明书

（请仔细阅读说明书在医生指导下使用）

【药品名称】

通用名：匹多莫德口服液

商品名：普利莫

英文名：PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

汉语拼音：PI DUO MO DE KOU FU YE

【成份】本品主要成分及化学名称为：匹多莫德（PIDOTIMOD）400mg

（3-L-焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸）。

分子式：C₉H₁₂N₂O₄S

分子量：224.26

【性状】粉红色口服液

【适应症】本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者：

—上,下呼吸道反复感染(咽炎,气管炎,支气管炎等)；

—耳鼻喉科反复感染(鼻炎, 扁桃体炎，鼻窦炎，中耳炎)；

—泌尿系统感染；

—妇科感染；

并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。

【规格】400mg/7ml/每瓶；

【用法用量】

儿童：急性期：每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵医嘱;

预防期：每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵医嘱。

以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。

成人：急性期：每次2瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周。

预防期：每次2瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵医嘱。

【不良反应】至目前为止，应用过匹多莫德的患者未有任何不良反应报道。

【禁忌症】对该药过敏者禁用。

【注意事项】

—因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。

—虽然动物实验表明该药对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用；

—既往有过敏史的患者也应慎用。

—有效期过后请勿使用。

【妇女及哺乳期妇女用药】孕期头三个月的妇女慎用。

【儿童用药】适用。

【老年患者用药】适用。

【药物相互作用】尚缺药物之间相互作用的特殊研究文献，如同时使用其他药，请告知医生。

【药物过量】未见严重不良反应。

【药理毒性】

匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用特非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。

【药代动力学】

口服400mg匹多莫德后，1.8±0.1小时血清浓度达峰值，生物利用度为42%，半衰期t_1/2=4.4±0.2小时。口服后不被代谢分解，以原形经肾排出。

【贮藏】室温

【包装】10瓶/盒

【有效期】36个月

【执行标准】进口药品注册标准JX20000332

【进口注册证号】进口药品注册证号H20090934

【生产企业】普利化学工业公司 意大利多帕药业有限公司

【地址】Via Volturno 48 Quinto  de^，Stampi 1-20089 Rozzano，Milan,Italy